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SO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训课程
- 授课地址：苏州：姑苏区宝带西路1177号世茂广场I幢1211室（地铁3号线新郭站2号出口）； 深圳：深圳市宝安九区广场大厦1006室
- 授课学校：苏州方之见企业管理管理顾问有限公司
- 关注人数：0
- 课程原价：
- 网上报名价：元
- 课程详情
第一天
n 一、ISO13485：标准的发展
n 二、ISO13485：2016标准条款解释 （包含医疗器械生产质量管理规范部分内容）
n 三、ISO13485：2016标准第一章范围
n 四、ISO13485：2016标准第二章规范性引用文件
n 五、ISO13485：2016标准第三章术语和定义
n 六、ISO13485：2016标准第四章质量管理体系
n 七、ISO13485：2016标准第五章管理职责
n 八、ISO13485：2016标准第六章资源管理
n 九、ISO13485：2016标准第七章产品实现
第二天
n 一、ISO13485：2016标准第八章测量分析和改进
n 二、特殊过程确认要求
n 三、批记录管理
n 四、医疗器械注册和生产许可的相关要求
n 五、内部审核的策划和实施
n 六、案例分析和考试
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方之见顾问（KCF.COM.CN）致力于向持续改进和追求卓越的客户提供正确的方向和独到的见解。
方之见顾问1997年成立于深圳，是国内首批成立的管理咨询和培训机构，目前在上海(1998)、东莞(1999)、苏州(2000)、广州(2004)设有分支机构或工作人员,就近为客户提供服务。 方之见顾问的服务范围最早获得中国国家认监委（CNCA）的认可。其在2001年亦有通过ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO27001(2009)的认证，其自身的管理亦以SA8000标准运行。
截至2020年，已为10000多家不同行业、不同规模的企业提供了顾问服务，几乎在每个领域和专业项目,我们均有世界级的代表性客户。
方之见顾问在专业领域有长期的发展和规划。其专业人员和各大专业机构保持密切联系,不断推陈出新,为客户自管理架构、制度建立、实施和持续改进提供专业顾问服务。
方之见顾问1997年成立于深圳，是国内首批成立的管理咨询和培训机构，目前在上海(1998)、东莞(1999)、苏州(2000)、广州(2004)设有分支机构或工作人员,就近为客户提供服务。 方之见顾问的服务范围最早获得中国国家认监委（CNCA）的认可。其在2001年亦有通过ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO27001(2009)的认证，其自身的管理亦以SA8000标准运行。
截至2020年，已为10000多家不同行业、不同规模的企业提供了顾问服务，几乎在每个领域和专业项目,我们均有世界级的代表性客户。
方之见顾问在专业领域有长期的发展和规划。其专业人员和各大专业机构保持密切联系,不断推陈出新,为客户自管理架构、制度建立、实施和持续改进提供专业顾问服务。
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